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  • 正奥立康品牌：终端控销品种！直供连锁，药店！
    审批动态
    2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。
    药云端
    2025-07-22
    正奥立康
  • 喜报！联环药业瑞卢戈利片获得临床批件
    审批动态
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，瑞卢戈利片获得药物临床试验批准。 瑞卢戈利片适用于治疗成年晚期前列腺癌患者，是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 其作用机制为通过竞争性结合垂体GnRH受体，抑制垂体释放促卵泡激素（FSH）和促黄体生成素（LH），从而抑制性激素（睾酮或雌激素）的产生，达到降低雄激素水平、抑制肿瘤生长的目的。
    联环药业
    2025-07-21
    GnRH
  • 桂林南药泊沙康唑原料药国内获批上市
    审批动态
    2025年7月18日，复星医药成员企业——桂林南药的新产品泊沙康唑原料药成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是桂林南药今年首个通过自主申报并获得注册证书的新产品。 泊沙康唑类别为抗真菌药，可制成包括肠溶片及注射剂在内的多种剂型。 此次获批不仅标志着该原料药达到了严格的药品质量标准，更为公司后续开发泊沙康唑相关制剂产品（如肠溶片、注射液等）奠定了坚实的物质基础与质量保障，对丰富公司抗感染药物管线、满足临床需求具有重要意义。
    桂林南药
    2025-07-21
  • 流感全程1次用药，中国自主研发新药济可舒获批
    审批动态
    美通社消息，征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于成人单纯性流感患者的治疗。 玛硒洛沙韦的获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破，也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。 玛硒洛沙韦片是我国自主研发、具有全球自主知识产权的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用，具有持久的抗病毒活性。
    医药健闻
    2025-07-21
    硒 抗病毒 济可舒
  • 关注 | 美港生物三款无菌注射针获批上市，开启溶脂治疗「精准舒适」新时代！
    审批动态
    近日消息，由苏州美港生物医疗科技有限公司（以下简称： 美港生物 ） 研发生产的 三款 无菌注射针 成功获得NMPA批准上市。 作为专为溶脂治疗打造的精密器械，它将为脂肪管理领域带来更精准、舒适的治疗体验，成为众多求美者和医生心中的 “溶脂好搭档”。 溶脂的最佳伴侣— 爱尔菲琳超薄壁针头。
    Medactive
    2025-07-21
    溶脂治疗
  • 56伤！德康一级召回CGM产品，停售！
    审批动态
    医疗器械检验服务项目：。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 FDA发布公告关于德康的CGM产品一级召回，本次召回要求立即停止使用或销售相关设备。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-21
    德康 CGM
  • 上生®四价流感病毒裂解疫苗入选2025年度长三角区域创新产品应用示范案例
    审批动态
    近日，上海市经信委、江苏省工信厅、浙江省经信息厅、安徽省工信厅联合发布《2025年度长三角区域创新产品应用示范案例名单》，中国生物上海生物制品研究所生产的四价流感病毒裂解疫苗成功入选生物医药领域示范项目，标志着企业在疫苗研发创新与产业化的综合实力获得权威认证。 此次上榜是对上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗创新实力和社会价值的双重肯定。 作为国内首款6月龄及以上人群通用的四价流感疫苗，上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗采用两步离心纯化工艺，有效保留血凝素等关键成分，去除卵清蛋白及病毒类脂质，部分产品质量标准高于国家药典标准，免疫原性优于国际标准，上市后安全性表现优异。
    上海生物
    2025-07-21
    流感病毒 上生
  • 【上百个品种供您选】康凯/长药制药品牌，市场优势品种，认可度高！
    审批动态
    吉林康凯药业有限公司凭借多年的行业积淀，以过硬的产品质量和良好的市场口碑，在医药领域占据一席之地。 长药制药品牌出品的止咳平喘良药。 它采用多种中药材精制而成，对于急、慢性支气管炎，感冒引起的咳嗽、痰多等症状有着确切的疗效。
    环球医药网
    2025-07-21
  • 顺利通过NMPA GLP增项认证——新增非啮齿类（含非人灵长类）毒性试验资质，助力创新药研发高质量发展
    审批动态
    顺利通过NMPA GLP增项认证。 新增非啮齿类(含非人灵长类）。 助力创新药研发高质量发展。
    中国医学科学院医学生物学研究所
    2025-07-21
    NMPA GLP 非人灵长类
  • 药明生物五个生产厂通过美国FDA上市批准前检查，商业化预充针灌装厂首获批准
    审批动态
    进一步巩固了药明生物所有生产厂100% PLI通过率的优异质量监管合规记录。 2025年7月21日。 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI）。
    药明生物
    2025-07-21
    美国FDA FDA